Resumen del ensayo clínico (S2108CD)

¿Los consejos de un equipo de expertos ayudan a los médicos a elegir tratamientos oncológicos sobre la base de pruebas genómicas tumorales?

¿Cuál es el objetivo de este ensayo clínico?

Las pruebas tumorales genómicas buscan cambios en los genes de sus células cancerosas. El descubrimiento de determinados cambios puede dar a su médico más información sobre qué está haciendo que el cáncer crezca y cómo tratarlo. Para usar los resultados de las pruebas tumorales genómicas, los médicos estudian grandes cantidades de información y las investigaciones más recientes. El objetivo de este estudio es averiguar si el asesoramiento de un equipo de expertos, llamado comité tumoral genómico, ayuda a los médicos a usar los resultados de las pruebas para tratar a los pacientes.

Resumen del ensayo clinico (S2108CD)

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Este ensayo se organizó para averiguar:

  • Si el asesoramiento de un comité tumoral genómico para los médicos logra que más pacientes reciban un tratamiento basado en los resultados de las pruebas genómicas de su tumor.
  • Si un comité tumoral genómico mejora la forma en la que los médicos interpretan los resultados de la prueba.

¿Por qué es importante este ensayo?

Las investigaciones sobre pruebas genómicas en tumores están avanzando rápidamente y eso conduce a nuevos tratamientos. Pero es un desafío para los médicos conocer y utilizar toda la información más reciente. Los investigadores quieren encontrar la mejor forma para que los médicos apliquen las pruebas genómicas en los tumores con sus pacientes. Este estudio es una posibilidad de ver si el uso de comités tumorales genómicos como asesores de los médicos respecto al tratamiento podría mejorar el proceso para beneficiar a más pacientes.

¿Quiénes pueden participar en este ensayo?

Este ensayo es para adultos, de 18 años de edad en adelante, con un cáncer de tumor sólido que haya avanzado o reaparecido.

Este ensayo es para personas que:

  • Reciben atención de un médico que también haya aceptado participar en este estudio.
  • Vayan a hacerse una prueba tumoral genómica como parte de su atención oncológica.

Este ensayo no es para personas que:

  • Reciban cuidados paliativos.

¿Qué puedo esperar durante el ensayo?

La clínica donde recibe atención fue asignada a uno de dos grupos de estudio. El grupo del estudio de su clínica afecta la manera en la que se revisarán los resultados de su prueba tumoral genómica. Usted y su médico elegirán su tratamiento.

Clínicas en el Grupo 1:

  • Su médico revisa los resultados de sus pruebas, como lo hacen habitualmente.

Clínicas en el Grupo 2:

  • Su médico y un comité tumoral genómico revisan los resultados de sus pruebas. El comité aconseja a su médico acerca de su tratamiento.

Su médico no tendrá control respecto al grupo al que se asigna su clínica. Esto ayuda a garantizar que los resultados del estudio sean justos y confiables.

¿Cuánto tiempo estaré en el ensayo?

Estará en el ensayo durante 2 años. Durante los 2 años, el equipo del estudio revisará sus registros médicos en busca de información sobre su salud a los 6 meses, al final del año 1 y al final del año 2. Revisarán la información sobre su diagnóstico, los resultados de la prueba genómica del tumor y todo tratamiento que haya recibido.

¿Participar en este ensayo tiene costo? ¿Me pagarán?

No le pagarán por participar en el estudio. Consulte a su proveedor de atención médica y a su aseguradora para informarse sobre cuáles costos estarán cubiertos, y cuáles no, en este estudio.

¿Dónde puedo encontrar más información sobre este ensayo?

  • Hable con su proveedor de atención médica.
  • Llame al Instituto Nacional del Cáncer (National Cancer Institute) al 1-800-4-CANCER.
  • Entre en www.ClinicalTrials.gov y busque este ensayo con el siguiente número de ensayo clínico nacional: 05455606.

Informacin clave

Título completo del ensayo: Ensayo clínico aleatorizado en grupo que compara la intervención de un comité tumoral genómico académicamente mejorado (educationally enhanced genomic tumor board, EGTB) en la práctica habitual para mejorar el tratamiento informado por el genoma y basado en la evidencia
Número de protocolo: S2108CD
Número de NCT:  05455606
Patrocinadores del ensayo: SWOG Cancer Research Network
Fecha de publicaci
n: 29 de julio de 2022

¡Gracias!

Cuando participa en un ensayo clínico, hace que la medicina oncológica y la atención de los pacientes avancen.